"Octagam": تعليمات للاستخدام ، المؤشرات ، الآثار الجانبية

الصحة

يشير إلى الأدوية التي تزيد من المناعة ،"Octagam". وتذكر التعليمات أن هذا التحضير خطير ، ولا يتم تقديمه إلا في بيئة مستشفى ، وفقًا لوصفة الطبيب بدقة. يتم استخدامه في العلاج البديل و immunomodulating.

شكل من الافراج عن المخدرات وتكوينها

متاح فقط في شكل حل لضخهاإعداد "Octagam". يتم إرفاق التعليمات به ويجب دراستها قبل الاستخدام. الحل واضح ، مع مسحة صفراء. يتكون الدواء في زجاجات زجاجية بحجم 20 ، 50 ، 100 ، 200 مل ، يتم إغلاقها بواسطة سدادة مطاطية مع درفلة من الألومنيوم ومعبأة في صندوق من الورق المقوى ، بالإضافة إلى تعليمات الاستخدام ، يوجد حامل شبكي بلاستيكي.

تعليمات الثماني

يحتوي الدواء في 1 مل لا تقل عن95 ٪ من الغلوبولين المناعي G. هذا المؤشر يعادل كمية البروتين الموجودة في البلازما من دم الإنسان. المواد الإضافية في المخدرات هي:

  • المالتوز.
  • أوكتوكسينول.
  • فوسفات ثلاثي البوتيل
  • الماء للحقن.

لا ينبغي تجميد الدواء وتعرض لأشعة الشمس. يتم تخزينها في درجة حرارة من 2-8 درجة مئوية ، في مكان لا يمكن الوصول إليها للأطفال.

علم الصيدلة والحرائك الدوائية

يؤثر الدواء "Octagam" (تحذر التعليمات حول موانع الاستعمال والعواقب المحتملة لاستخدام هذا الدواء) على جهاز المناعة للشخص ويشير إلى الجلوبيولينات المناعية.

المخدرات لديها فئة من الغلوبولين المناعيG ، والتي تنتج الأجسام المضادة لمختلف العمليات المعدية في الجسم. يحتوي الدواء على فئات فرعية من الغلوبولين المناعي G ، مماثلة للبلازما البشرية ، ويكرر كل خصائصه وخصائصه. إدخال الدواء إلى الجسم يعيد المستوى المنخفض لـ IgG ، ويؤدي إلى حالة طبيعية. لم تخضع جزيئات IgG لأي تغيرات بسبب التأثيرات الأنزيمية والكيميائية. تم الحفاظ على نشاط الأجسام المضادة بالكامل.

في إعداد "Octagam" ليس أكثر من 3 ٪ من البوليمر ، ويتم حساب الباقي من قبل dimers و mononomers ، فهو يقع في حوالي 90 ٪.

عند إنشاء هذه الأداة تستخدم الدم3500 مانحين بصحة مطلقة. ظلت الأجسام المضادة التي كانت موجودة في البلازما من هؤلاء الناس في هذا الإعداد في شكل دون تغيير والاحتفاظ بها تماما النشاط.

بعد حقن الدواء في الوريد ، والغلوبولين المناعي G.دون تأخير يقع في مجرى الدم النظامي ، حيث يتم توزيعها بين الفضاء الأوعية الدموية والبلازما. عند استخدام "Octagam" تتحسن حالة المريض في غضون 3-5 أيام. يتم صرف الدواء في اليوم 24-36. فترة نصف العمر للجميع مختلفة وتعتمد على عمر المريض ، ودرجة نقص المناعة. يتم تدمير الغلوبولين المناعي والمجمّعات المناعية الأخرى التي تحتوي على هذا المكون من قبل الجهاز الشبكي.

متى تستخدم Octagam؟

يتم تطبيقه على "Octagam" في العلاج البديل ،عندما يكون هناك متلازمات من نقص المناعة الأولية ، أولا وقبل كل شيء ، هو نقص سكر الدم الخلقي ، غاماغلوبولين الدم ، ومتلازمة ويسكوت-الدريخ. وهذا يشمل نقص المناعة غير المصنف من النوع المتغير ونقص المناعة المشتركة.

الدلالة على وصفة الدواء هي المايلوما ، سرطان الدم الليمفاوي في شكل مزمن. يصف الدواء لانتكاس العدوى وعند تشخيص فيروس نقص المناعة البشرية لدى الأطفال.

الحقن في الوريد

وقد وجد الدواء تطبيقه فيالعلاج المناعي. وهذا هو ، يتم استخدامه لفيرفورا نقص الصفيحات الأساسية (ITP) ، يرافقه زيادة خطر النزيف. أيضا ، يتم استخدام الدواء قبل الجراحة لتطبيع محتوى الصفائح الدموية. وصف دواء لمتلازمة غيان باري. إشارة لهذا الغرض هو مرض كاواساكي لدى الأطفال والبالغين.

استخدم "Octagam" (تعليمات لاستخدام تفاصيل طريقة أخذ الدواء و جرعه) مع زرع نخاع عظمي خيفي.

موانع للاستخدام الحقن

يحذر ما للنظرمؤشرات مضادة قبل تطبيق التحضير ل "Octagam" ، التعليمات. لا تستخدم الدواء في وجود فرط الحساسية للمكونات المكونة له أو إلى الجلوبيولينات المناعية المتماثلة.

مع رعاية خاصة بتعيين المخدراتالمرضى الذين يعانون من السمنة. لديهم الاستعداد لتطوير الجلطة. هو بطلان هذا الدواء إذا كان هناك "تشخيص ارتفاع ضغط الدم ،" مرض السكري ، وأمراض القلب والأوعية الدموية ، والتعرض لفترات طويلة للحركة ، وزيادة لزوجة الدم.

فيروس نقص المناعة لدى الأطفال

مع زيادة لزوجة البلازما ، فإن الجلوبيولين المناعي ، الذي يدخل مجرى الدم ، يثير خطر احتشاء عضلة القلب ، الجلطات الدموية الرئوية ، السكتة الدماغية ، الجلطة الوريدية.

استخدم هذا الدواء بحذر.المرضى الذين يعانون من قصور كلوي ، نقص حجم الدم والمرضى الذين يخضعون للعلاج مع وكلاء كلوية. إذا لوحظت مرحلة حادة من الفشل الكلوي مع إدخال الغلوبولين المناعي ، عندها يتم إيقاف العلاج "Octagam".

المرضى الذين يعانون من قصور كلوي فيالشكل الحاد ، وكذلك الأشخاص الذين يعانون من مضاعفات الانسداد التجلطي ، الحقن في الوريد أو بالقطارة مع المخدرات تدار ببطء شديد وبكميات ضئيلة.

تأثير الدواء على النساء الحوامل والمرضعاتلم تدرس النساء ، لذلك في هذه الفترات ، يجب استخدام الدواء بحذر شديد. على الرغم من ذلك ، تظهر الممارسة أنه عند استخدام الغلوبولين المناعي ، لا تحدث أي آثار ضائرة أثناء الحمل. لا يؤثر الدواء على الجنين ولا يؤثر على الرضيع من خلال حليب الأم. إن الجلوبيولينات المناعية ، التي تدخل حليب الثدي ، لا تسبب أي ضرر لحديثي الولادة ، والأجسام المضادة الموجودة فيها تسهم فقط في تكوين مناعة قوية.

الجرعة وطريق الإدارة

يتم حقن الدواء "Octagam" فقط في الوريد. قبل البدء في الإجراء ، يجب تسخين المحلول إلى درجة حرارة الغرفة. يجب أن يكون السائل شفافًا تمامًا وخالٍ من الرواسب والتعكر.

مرض كاواساكي عند الأطفال

يتم إصلاح كل مقدمة الدواء في التاريخالمرض. يتم تقديم عدد من سلسلة المنتجات الطبية واسمها أيضا هناك. يتم ذلك لتحسين مراقبة حالة المريض. المخدرات المتبقية بعد التسريب لا تخضع للتخزين ويجب تدميرها.

المعدل المبدئي للإدارة هو 0.01-0،02 مل / كجم من وزن الجسم في دقيقة واحدة ، وهكذا لمدة نصف ساعة. إذا كان الدواء جيد التحمل ، يمكن زيادته تدريجيا إلى 0.12 مل / كغ من الوزن في الدقيقة الواحدة.

يتم تحديد كمية الدواء ومدة العلاج بشكل فردي لكل مريض. كل شيء يعتمد على الاستجابة السريرية لمريض معين ، حالته وتشخيص المرض.

استبدال العلاج المناعي معنقص المناعة الأولية ينطوي على زيادة في كمية الجلوبيولين المناعي إلى 4.0-6.0 غرام / لتر ، يتم قياسه قبل كل التسريب. من أجل تحقيق ذلك ، فإنه يأخذ من 3 إلى 6 أشهر من العلاج. الجرعة الأولية للإعطاء هي 0.4-0.8 جم / كجم. في المستقبل ، يتم إعطاء الدواء للمرضى كل ثلاثة أسابيع بمعدل 0.2 جم / كجم. من أجل الحصول على مؤشر مناعي جلوبيولين من 6.0 غم / لتر ، يجب إعطاء المريض جرعة شهرية من 0.2-0.8 غ / كغ من الدواء. بعد عودة حالة المريض إلى طبيعته ، يستمر حقن الدواء كل 2-4 أسابيع ، وقياس تركيز الغلوبولين المناعي G في الدم. هذا سوف يساعد على اختيار الجرعة المثلى.

يتم تنفيذ العلاج الاستبدال مع الدواءمع سرطان الدم الليمفاوي المزمن ، والذي يحدث مع hypogammaglobulinemia الثانوي في شكل حاد ، مع المايلوما ، وكذلك مع تشخيص "فيروس نقص المناعة البشرية" في الأطفال وفي العمليات المعدية المتكررة. الجرعة في هذه الحالة تختلف في المنطقة من 0.2-0.4 جم / كجم. تعدد الإدارة - كل 3-4 أسابيع.

خلال علاج النوبات الحادة مجهول السببفرفرية نقص الصفيحات (ITP) استخدام الدواء بجرعة 0.8-1.0 جم / كجم عند تدار في اليوم الأول. إذا لزم الأمر ، يتم تنفيذ إعادة استخدام الدواء في اليوم الثاني إلى الخامس ، بمبلغ 0.4 غرام / كجم. إذا تكررت حالات تفاقم المرض ، يتم حقن الدواء مرة أخرى.

ينطوي علاج متلازمة غيان-باري على 0.4 جرام / كجم من العقاقير يوميًا لمدة 3-7 أيام. في هذه الحالة ، فإن استخدام الدواء للأطفال محدود للغاية.

يتم علاج مرض كاواساكي في الأطفال والكبارمع جرعة من 1.6-2.0 جم / كجم. تدار المخدرات في نفس الجرعة لمدة 2-5 أيام. يسمح بوضع واحد من المخدرات في كمية من 2.0 غرام / كغ. أثناء العلاج ، يجب على المرضى في وقت واحد مع إدخال "Octagam" استخدام حمض الصفصاف.

يتم استخدام الجلوبيولين المناعي بعد allogeneicزرع نخاع العظم في العلاج التحضيري. يمنع إدخال الدواء حدوث المضاعفات المعدية وتطوير متلازمة "التطعيم مقابل المضيف". يتم تحديد الجرعة هنا لكل مريض على حدة. ينصح بالصد من جرعة 0.5 غ / كغ في الأسبوع. يجب أن تبدأ الإجراءات لإدارة الدواء قبل أسبوع واحد من زرع الأعضاء القادم. يستمر العلاج لمدة ثلاثة أشهر بعد العملية. إذا كان هناك عجز دائم في الغلوبولين المناعي ، فسيتم استخدام الدواء بمعدل 0.5 غ / كغ كل شهر حتى يعود محتوى الدم إلى طبيعته.

الآثار الجانبية

فمن الضروري دراسة قبل تطبيق تعليمات "Octagam" المخدرات للاستخدام. يعتمد تطور الآثار الجانبية عند استخدام الدواء على الجرعة ومعدل الإعطاء.

الحقن في الوريد مع هذا الدواءيمكن أن يسبب المخدرات نقص الكريات البيض ، وانحلال الدم وفقر الدم الانحلالي عكسها. عندما يكون العلاج ممكنا ، ردود فعل سلبية من نظام المناعة ، والتي يتم التعبير عنها في مظهر من مظاهر فرط الحساسية. في حالات نادرة ، تحدث تفاعلات تأقية وتفاعلات تأقية ، تورم في الوجه ، وذمة وعائية.

علاج فيروس نقص المناعة البشرية لدى الأطفال وعلاج أمراض أخرىغالبا ما يثير الصداع. التعدي على الدورة الدموية للدماغ ، تمجيد مفرط ، التهاب السحايا العقيم نادرا ما لوحظ. يمكن أن يسبب الدواء الصداع النصفي ، تنمل والدوار.

تعليمات Octagam للاستخدام

خلال العلاج هناك فرصةحدوث احتشاء عضلة القلب. قد تحدث زيادة في الخفقان وتسرع عائي. في بعض الأحيان تشعر بالقلق الازرقاق ، انخفاض ضغط الدم وتخثر. نادرا ما يحدث فشل الدورة الدموية ، وتجلط الأوردة العميقة ، وارتفاع ضغط الدم.

يمكن أن يسبب الدواء ردود فعل سلبية معجانب من الجهاز التنفسي. هذا هو فشل في الجهاز التنفسي ، وذمة رئوية ، وضيق في التنفس. يتم التعبير عن الآثار السلبية في نوبات السعال ، تشنج قصبي ، انسداد رئوي.

قد يسبب العلاج الغثيان والقيءمنعكس ، ألم بطني ، إسهال. في حالات نادرة ، تحدث الأكزيما والأرتكاريا والحكة. في بعض المرضى ، حدث التهاب الجلد والحاصة والحكة بعد استخدام الدواء.

ردود الفعل هذه نادرا ما لوحظت.ألم الظهر ، ألم عضلي وألم مفصلي. حتى أثناء العلاج ، قد يتطور الفشل الكلوي ، وتزداد مستويات الكرياتينين ، والحمى المضطربة ، والإرهاق المفرط ، وقد يحدث عدم الراحة في موقع الحقن. من بين الآثار الجانبية غير المألوفة هي قشعريرة ، ألم في الصدر ، وشطف ، والضيق العام ، فرط التعرق ، وارتفاع الحرارة. في حالات نادرة ، يعاني المرضى من انخفاض ضغط الدم ، صدمة تأقية.

حدوث الآثار الجانبية ممكن والمرضى الذين سبق لهم التسامح مع الدواء جيدا. "Octagam" يسبب زيادة في إنزيمات الكبد وتركيز الجلوكوز في الدراسات المختبرية للدم.

مع الجرعة الخطأ ، قد يكون هناكأعراض الجرعة الزائدة. هذا هو عادة احتباس السوائل في الجسم ، وزيادة في لزوجة الدم ، والتي لوحظت في الأشخاص الذين يعانون من أمراض الكلى والمرضى المسنين.

في جميع الحالات المذكورة أعلاه ، يوصى بعلاج الأعراض.

تعليمات خاصة

الدواء قادر على الانخفاضالتعرض لقاحات فيروسية حية مهدئة لمدة ستة أسابيع إلى ثلاثة أشهر. لمنع حدوث ذلك ، يجب الانتظار لمدة ثلاثة أشهر بعد استخدام Octagam. يقلل الدواء من فعالية لقاح الحصبة لمدة عام ، لذلك قبل وضع هذا التطعيم ، يجب عليك فحص عيار الجسم المضاد للحصبة.

العلاج مع هذا الدواء يمكن أن يسبب عددا منالآثار الجانبية ، لذلك يجب عليك اتباع التعليمات بدقة لجرعة وسرعة الإدارة. أثناء العلاج ، من الضروري مراقبة حالة المريض الصحية طوال الوقت.

فيروس نقص المناعة البشرية

المرضى الذين يعالجون الغلوبولين المناعيعن طريق الوريد ، يجب أن يحصل على الترطيب الكافي قبل الإجراء ، والحفاظ على السيطرة على إدرار البول والكرياتينين في الدم. من الضروري إزالة استخدام مدرات البول "الاسترجاع" تمامًا.

في وجود ردود فعل سلبية تحتاج إلى تقليلمعدل إدارة الدواء أو التوقف عن استخدامه تماما. يعتمد العلاج بشكل كامل على شدة وطبيعة الآثار الجانبية. إذا لوحظت صدمة ، فمن الضروري اللجوء إلى العلاج المضاد للصدمات ، والذي ينبغي أن يقترن بالعلاج الذي يتم تنفيذه.

في كثير من الأحيان ، يؤدي رد الفعل السريع إلى ردود فعل سلبية.معدل إدارة الدواء ، وخاصة مع نقص سكر الدم واغماغ الدم ، واستخدام الغلوبولين المناعي في المقام الأول. يمكن أن تحدث الآثار الجانبية عند نقل مريض من الغلوبولين المناعي من مصنع واحد إلى دواء آخر ، وكذلك إذا مر الكثير من الوقت منذ التسريب الأخير.

مراقبة هؤلاء المرضى (وهذا يشمل أيضاوالمرضى الذين يعانون من حالة إيجابية لفيروس نقص المناعة البشرية) يجب أن يتم بشكل مستمر ، طوال فترة التسريب الأول ، خاصة خلال الساعة الأولى بعد إجراء الإدارة. يجب مراقبة المرضى الذين لا يعانون من آثار جانبية من قبل الطبيب بعد دفعات مع Octagam لأول 20 دقيقة.

خلال العلاج ، يجب أن تأخذ المعاييرتدابير للوقاية من العدوى التي من الممكن مع الأدوية المصنوعة من الدم البشري أو البلازما. وهي تشمل اختيار الجهات المانحة المناسبة ، والتحكم في الأجزاء الفردية وبرك البلازما على علامات خاصة للعدوى. يجب تضمين تنشيط / القضاء على الفيروسات في هذه العملية.

على الرغم من جميع الاحتياطات في العلاجمثل هذه الأدوية ، لا يمكننا استبعاد إمكانية نقل مسببات الأمراض لعدد من الأمراض ، والفيروسات والكائنات الدقيقة المسببة للأمراض الأخرى. جميع التدابير المذكورة أعلاه تعمل على تحديد فيروسات الظرف من عدوى فيروس نقص المناعة البشرية ، والتهاب الكبد B و C. إلى حد أقل ، فإنها تحدد حاملات parvovirus B19 والتهاب الهاكرز A. لا تنتقل هذه الأدوية. في مجال السلامة المضادة للفيروسات ، فإن وجود الأجسام المضادة المناسبة في دواء له أهمية كبيرة.

خلال فترة الدورة العلاجيةقد ينتج عن الأجسام المضادة المنقولة بشكل سلبي في دم المريض نتائج خاطئة عند إجراء الفحوصات المصلية. المالتوز الموجود في المستحضر قادر على تشويه مستوى الجلوكوز في الدم بشكل خاطئ.

زيادة تركيزات الجلوكوز فييلاحظ الدم في فترة إزالة الدواء من الجسم أو بعد مرور خمسة عشر ساعة من اكتماله. في هذه الحالة ، هناك احتمال عدم وصف جرعة من الأنسولين بشكل غير دقيق ، وهو قادر على إثارة نقص السكر في الدم. لذلك ، يجب أن يستخدم علاج "0tagam" طرقًا محددة للجلوكوز فقط لتحديد مستوى الجلوكوز في الدم. يجب أن تكون مجموعات اختبار التحكم في سكر الدم قادرة على تحديد هذه المعلمة في المرضى الذين يتناولون أدوية المالتوز.

إذا لم تنته مدة الصلاحية ، فيسمح بذلكتخزين الدواء "Octagam" (50 مل و 100 مل) عند درجة حرارة تصل إلى +25 درجة مئوية لمدة ثلاثة أشهر ، دون إعادة وضعها في الثلاجة. غير المستخدمة لفترة محددة يجب تدمير الدواء.

لا يؤثر الدواء على القدرة على قيادة السيارة وأداء الإجراءات التي تتطلب تركيز خاص من الاهتمام ورد فعل نفسي حركي سريع.

المخدرات "Octagam": نظائرها

هذا الدواء يحتوي على عدد من النظائر التي يمكن أن تحل محلها إذا لزم الأمر ، هو:

  • "Biaven V.I.".
  • "Whigam Liquid".
  • "Venoglobulin".
  • "Gabriglobin".
  • "Gabriglobin-مفتش».
  • "Veegum-C".
  • "Gamunex".
  • "Gamma Globulin Human".
  • "IG فيينا N.I ".
  • "Imbioglobulin".
  • "المناعي".
  • "Imbiogam".
  • "Immunovenin".
  • "Intratekt".
  • "Sandoglobulin".
  • "Endobulin".
  • "Phlebogamma 5٪."
  • "Humaglobin".

البدائل الروسية أرخص بكثير من نظيراتها الأجنبية. على أي حال ، جميع هذه الأدوية خطيرة بما فيه الكفاية ، ويجب على الطبيب فقط اختيار بديل ، بالاعتماد على حالة المريض.

سعر Octagam

الطب Octagam: السعر

تكلفة هذا الدواء عالية جدا. يمكن شراؤها مقابل 9.5-12 ألف روبل 50 مل من المخدرات "Octagam". سعر 100 مل يتقلب حوالي 20-24 ألف روبل.

آراء المرضى والأطباء

المخدرات "Octagam" يستعرض بشكل رئيسيإيجابية. يتم تقدير خصائصه بشكل خاص من قبل الأشخاص الذين ساعدهم على التعافي في الدول التي تعاني من نقص المناعة ومتلازمة غيلان-بري. وغالبا ما يستخدم من قبل مرضى الإيدز للحفاظ على صحتهم. ثبت أنه فعال في سرطان الدم الليمفاوي المزمن ، الوهن العضلي. تستخدم النساء هذا الدواء للحصول على الحمل وتحمل الطفل.

معظم المرضى غير راضين عن تكلفة الدواء ، ويشيرون إلى أنه من الصعب الحصول عليها في الصيدليات. بالنسبة للبعض ، تسبب في الضعف ، والصداع ، والضيق العام.

يقول الأطباء إن هذا هو أنقى المخدرات ، وهو يمتصه الجسم بشكل جيد ، وعلى عكس الجلوبولينات المناعية الداخلية ، فإنه من غير المحتمل أن يسبب الحساسية.